Система костной пластины с костным винтом для фиксации переломов

(51) 61 17/00 (2006.01) 61 17/58 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Система костной пластины (1) с костным винтом(7) для фиксации переломов, в которой установленный под углом блокирующий винт (7),имеющий головку с резьбой (8), взаимодействует с резьбовым отверстием (6) костной пластины (1),отличается тем, что верхняя поверхность (3) пластины (1) в области отверстий (6) под костные винты (7) имеет по крайней мере одну профилированную шаровидную или овальную деформацию, которая имеет вогнутую (1 А) или выпуклую часть (1 Б) по отношению к верхней поверхности (3) пластины (1) и вогнутую (2 А) или выпуклую часть (2 Б) по отношению к нижней поверхности (4) пластины (1). В выпуклой части (2 Б) деформации выполнена выемка (5), а глубь (Г) деформации тем больше, чем больше угол отклоненияоси (10) отверстия (6) от оси (11) перпендикулярной к верхней поверхности 3 пластины (1).(72) Марчыньски Войцех ЮзефРатыньски Гжегож МарьяАнджей СоболевскиАнджей КжыжекМарцин Павел Харкевич(54) СИСТЕМА КОСТНОЙ ПЛАСТИНЫ С КОСТНЫМ ВИНТОМ ДЛЯ ФИКСАЦИИ ПЕРЕЛОМОВ(57) Предметом изобретения является система костной пластины с костным винтом для фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы. Предметом изобретения является система костной пластины с костным винтом для фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы. В клинических условиях для внутренней фиксации костных переломов методом пластинной фиксации существует много конструкторских изобретений систем для фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы,содержащих костные пластины и блокирующие винты. Такая фиксация заключаются в стабильном соединении пластины и блокирующего винта. Это дает возможность получить стабильную угловую фиксацию костных отломков, предотвращает миграцию отломков и костных винтов. В ортопедии наиболее часто используемым соединением является резьбовое соединение, в котором блокирующий винт имеет резьбу на головке,которая взаимодействует с резьбовым отверстием костной пластины. Из-за сложного строения костной системы,блокируемые пластины имеют сложные формы,физиологические ограничения касающиеся их толщины, а также угловое расположение винтов,поэтому возникают проблемы при применении актуальных конструкторских решений. В частности это касается выставания головок блокирующих винтов над верхней или нижней поверхностью пластины, что приводит к раздражениям и нажиму на околоимплантационные ткани (сухожилия, кожа и т.д.). Проблема касается также ограничения связанного с количеством блокирующей резьбы в отверстии пластины, что приводит к снижению механической устойчивости резьбового соединения винт-пластина. Кроме того в применяемых до сих пор решениях существует ограниченный диапазон угловой установки винта к поверхности пластины. Зарастание открытых участков резьбы тканью осложняет позднейшее удаление имплантатов. В актуальных конструкторских решениях вышеупомянутые проблемы решаются путемУтолщения пластины, что не во всех видах фиксации возможно применитьУменьшения высоты головки винта, в результате чего уменьшается поверхность взаимодействия соединения пластина-винт, при этом снижается механическая устойчивость их соединения.конусная штамповка, применяемая к тонким костным пластинам толщиной в 0,52 мм, имеющая большие ограничения касающиеся угла наклонения винта по отношению к поверхности пластины,необходимость сохранения соосности деформации и оси блокируемого отверстия. Существующий уровень техники, относящийся к конструкторским решениям системы фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы, описывают в частности патентные изобретения с номерами ЕР 1211992 1, ЕР 1211993 В 1, ЕР 1610700 1, 20406311, 68212782, а также описания, содержащиеся в заявлениях на изобретения ЕР 2559394 А 1 и 2004/0153073 А 1. В европейском патентном описании ЕР 1211992 В 1 показано решение,представляющее изготовление конусного резьбового блокируемого отверстия в костной пластине системы, в состав которой входит по крайней мере один блокирующий винт, фиксированный в пластине под определенным углом. Однако в этом решении при больших углах отклонения оси блокируемого отверстия винт не будет взаимодействовать всей окружностью с отверстием пластины, а также головка винта будет выступать над поверхностью пластины. Часть резьбы блокирующего винта будет открыта и возможно зарастание околоимплантационной тканью. В патентном описании ЕР 1211993 В 1 описано решение, представляющее изготовление отверстия с элементом, деформирующимся во время введения винта, без блокируемой резьбы в отверстии пластины. Это делает возможным введение винта под любым углом, однако резьба на головке винта взаимодействует с блокируемым отверстием пластины на очень малом отрезке. В этом решении блокируемая резьба открыта и возможно прорастание околоимплантационной тканью. Решение,представленное в европейском патентном описании ЕР 1610700 В 1, касается двух соседствующих резьбовых блокируемых отверстий с возможностью выполнения отверстия под углом. Верхняя выемка делает возможным заглубление головки винта. Похожее решение винта с винтомприводит к выставанию винта при больших углах наклона и тонких пластинах. Блокируемые резьбы открыты и возможно прорастание околоимплантационной тканью. В очередном патентном описании с номером ЕР 2040631 В 1 описано решение, представляющее пяточную пластину с местным утолщением разреза,благодаря чему возможно установить винт под большим углом. Местное увеличение толщины пластины не всегда возможно в связи с анатомическими и технологическими ограничениями изготовления изделия. В европейском заявлении на изобретение ЕР 2559394 А 1 описано решение, представляющее изготовление блокируемого отверстия, а также винтов с возможностью изменения угла введения. Неполные контуры резьбы могут ослабить соединение винт-пластина. Хотя выполненное верхнее углубление исключает выставание головки винта над верхней поверхностью пластины, данное решение ограничено толщиной пластины. При угловой установке блокирующие резьбы на головке винта открыты и возможно прорастание околоимплантационной тканью. В американском патентном заявлении описано решение представляющее блокировку при помощи резьбовой заглушки. Недостатком такого решения является введение дополнительного блокирующего элемента. Кроме того, прочность соединения меньше, чем в случае непосредственного резьбового соединения винт-пластина. В патентном описании 68212782 представлено решение пластины с конусными изгибами, в которых выполнены блокируемые отверстия. Представленное решение ограничивает угол наклона винта по отношению к поверхности пластины. Однако оно не исключает выставание головки винта над верхней поверхностью пластины. Целью изобретения является решение,касающееся системы для фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы, в которой при угловой установке винта по отношению к пластине его головка не будет выставать над верхней поверхностью пластины. Кроме того блокирующая резьба винта не должна выставать за нижнюю выпуклую часть деформации и нижнюю поверхность пластины. Сутью изобретения является система костной пластины с костным винтом для фиксации переломов, в которой установленный под углом блокирующий винт, имеющий головку с резьбой,взаимодействует с резьбовым отверстием костной пластины, отличающейся тем, что пластина в районе отверстий под костные винты имеет профилированные шаровидные или овальные деформации, имеющие вогнутую и выпуклую части по отношению к наружным поверхностям пластины. Полезно, если в выпуклой части деформации выполнена выемка, а глубина деформации тем больше, чем больше уголотклонения оси отверстия пластины от оси перпендикулярной к верхней поверхности пластины. Изобретение системы для фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы элиминирует наиболее часто возникающие проблемы в существующих до сих пор конструкторских решениях. Соответствующее формирование поверхности пластины в районе отверстий под костные винты позволяет сохранить оптимальную толщину пластины без необходимости утолщения ее по всей длине. Примененные деформации не ограничивают угла наклона винта к поверхности пластины и не вынуждают необходимости сохранить соосность деформации и оси блокируемого отверстия. Предмет изобретения представлен на рисунке, на котором фиг.1 А изображает костную пластину с деформацией, имеющей вогнутую часть по отношению к верхней поверхности пластины и выпуклую часть по отношению к нижней поверхности пластины, фиг. 1 Б изображает костную пластину с выемкой в нижней части выпуклой деформации, фиг.1 В изображает костную пластину с отверстием под костный винт, выполненном в деформации, фиг.1 Г изображает систему для фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы при угловой установке винта по отношению к пластине, фиг.2 А изображает костную пластину с деформацией, имеющей выпуклую часть по отношению к верхней поверхности пластины и вогнутую часть по отношению к ее нижней поверхности, фиг.2 Б изображает костную пластину с отверстием выполненном под костный винт в деформации,имеющей выпуклую часть по отношению к верхней поверхности пластины и вогнутую часть по отношению к ее нижней поверхности, фиг.2 В изображает систему для фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы при угловой установке винта по отношению к пластине,в которой головка винта не выстает над верхней поверхностью пластины и ее выпуклой частью,фиг.3 А изображает костную пластину с выпуклыми деформациями на ее верхней и нижней части,фиг.3 Б изображает костную пластину с цилиндрическими или конусными выемками в нижней выпуклой части деформации, фиг.3 В изображает костную пластину системы с выполненным в деформации отверстием под костный винт, а фиг.3 Г изображает систему при угловой установке винта по отношению к пластине,в котором головка винта не выстает над верхней поверхностью пластины и выпуклой частью деформации, а блокирующая резьба винта не выстает за нижнюю выпуклую часть деформации и нижнюю поверхность пластины. Система фиксации околосуставных и/или диафизарных переломов костной системы состоит из костной пластины 1 и блокирующего винта 7. В представленных ниже системах введено соответствующее формирование поверхности пластины 1 в области отверстий 6 под костные винты 7. Решение, представленное на рисунке на фиг.1 Афиг.1 Г, изображает костную пластину системы с профилированной шаровидной или овальной деформацией, имеющей вогнутую часть 1 А по отношению к верхней поверхности 3 пластины и выпуклую часть 2 Б по отношению к нижней поверхности 4 пластины. В нижней выпуклой части 2 Б деформации выполнена цилиндрическая или конусная выемка 5. На фиг.1 В изображена деформация под соответствующий костный винт 7. При угловой установке винта 7 по отношению к пластине 1 головка 8 винта 7 не выстает над верхней поверхностью 3 пластины 1, а также блокирующая резьба 9 винта 7 не выстает за нижнюю выпуклую часть 2 Б деформации и нижнюю поверхность 4 пластины 1. Глубина деформации зависит от углаотклонения оси 10 отверстия 6 пластины 1 от оси 11 перпендикулярной к ее верхней поверхности 3, как показано на фиг.1 Г. Выполненная в деформации выемка 5 сглаживает грань,образовавшуюся после выполнения отверстия 6. Дополнительно, выпуклая часть 2 Б деформации вынуждает смещение нижней поверхности 4 пластины 1 по отношению к поверхности кости, что приводит к значительному уменьшению поверхности контакта пластина-кость,оказывая положительное влияние на кровоснабжение околоимплантационных тканей и более быстрое заживление кости. Кроме того головка 8 блокирующего винта 7 взаимодействует на всей окружности с отверстием 6. На фиг.2 Афиг.2 В показано решение с профилированной шаровидной или овальной деформацией, имеющей выпуклую по отношению к верхней поверхности 3 пластины 1 часть 1 Б и вогнутую часть 2 А по отношению к ее нижней поверхности 4. В выполненной деформации сделано 3 отверстие 6 под соответствующий костный винт и при угловой установке винта 7 по отношению к пластине 1 головка 8 винта 7 не выстает над верхней поверхностью 3 пластины 1 и выпуклой частью 1 Б деформации, а также блокирующая резьба 9 винта 7 не выстает за нижнюю выпуклую часть 2 В деформации и нижнюю поверхность 4 пластины 1. Глубина деформации зависит от углаотклонения оси 10 отверстия 6 пластины 3 от оси 11 перпендикулярной к ее верхней поверхности. Кроме того головка 8 блокирующего винта 7 взаимодействует на всей окружности с отверстием 6. В решении, представленном на фиг.3 Афиг.3 Г костная пластина 1 имеет имеет профилированные шаровидные или овальные деформации, имеющие выпуклую часть 1 Б по отношению к верхней поверхности 3 пластины 1 и выпуклую часть 2 Б по отношению к нижней поверхности 4 пластины 1, как показано на фиг.3 А. Дополнительно в нижней выпуклой части 2 Б деформации выполнена цилиндрическая или конусная выемка 5, изображена на фиг.3 Б. В выполненной деформации сделано отверстие 6 под соответствующий костный винт. Так же, как и в предыдущих двух решениях, при угловой установке винта 7 по отношению к пластине 1 головка 8 винта 7 не выстает над верхней поверхностью 1 Б деформации и выпуклой частью 2 Б деформации, а также блокирующая резьба 9 винта 7 не выстает за нижнюю выпуклую часть 2 Б деформации и нижнюю поверхность 4 пластины 1. Глубина деформации зависит от углаотклонения оси 10 отверстия 6 пластины 1 от оси 11 перпендикулярной к верхней поверхности 3 пластины 1. Выполненная выемка 5 сглаживает грань, образовавшуюся после выполнения отверстия 6. Дополнительно выпуклая часть 2 Б деформации вынуждает смещение нижней поверхности 4 пластины 1 по отношению к поверхности кости, что приводит к значительному уменьшению поверхности контакта пластина-кость, оказывая положительное влияние на кровоснабжение околоимплантационных тканей и более быстрое заживление кости. Кроме того головка 8 винта 7 взаимодействует на всей окружности с отверстием 6. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Система костной пластины с костным винтом для фиксации переломов, в котором установленный под углом блокирующий винт, имеющий головку с резьбой, взаимодействует с резьбовым отверстием костной пластины, отличающийся тем, что верхняя поверхность пластины в области отверстий под костные винты имеет по крайней мере одну профилированную шаровидную или овальную деформацию, которая имеет вогнутую или выпуклую часть по отношению к верхней поверхности пластины, а также вогнутую или выпуклую часть по отношению к нижней поверхности 4 пластины, в выпуклой части деформации выполнена выемка, а глубь деформации тем больше, чем больше угол отклоненияоси отверстия от оси перпендикулярной к верхней поверхности 3 пластины.